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課程名稱 |
藥事行政及法規
Pharmacy Administration and Pharmacy Law |
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開課學期 |
107-1 |
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授課對象 |
醫學院 藥學系 |
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授課教師 |
蕭斐元 |
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課號 |
PHARM4012 |
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課程識別碼 |
403 45000 |
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班次 |
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學分 |
2.0 |
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全/半年 |
半年 |
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必/選修 |
必修 |
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上課時間 |
星期二8,9,10(15:30~18:20) |
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上課地點 |
基醫303 |
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備註 |
與蕭美玲合開與張琳巧、許銘能合授
限學士班四年級以上
總人數上限：70人 |
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Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1071PHARM4012_2018 |
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課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
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課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
講授於藥事專業執業中相關的國內法規 |
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課程目標 |
同學修習完本課程後能熟悉以下法規:
藥事法與施行細則
藥師法與施行細則
管制藥品管理條例與施行細則
毒品危害防制條例與施行細則
化品衛生管理條例與施行細則
罕見疾病防治及藥物法
藥害救濟法
全民健保相關法規
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課程要求 |
評分標準(期末考)
選擇題（七十題，每題請選擇最正確的一個答案，每題一分）
名詞解釋 （一共五題，每題二分，共十分）
申論題 （請自下列三題中，任選二題作答，每題十五分，一共三十分）
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預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
待補 |
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參考書目 |
1.藥事行政與法規-法規體系與架構 (余萬能 著)
2.上課分發之講義；任何含有上述醫藥法規的書籍 |
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評量方式
(僅供參考) |
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週次 |
日期 |
單元主題 |
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第1週 |
09/11 |
衛生行政管理體系與台灣地區公共衛生概況
(授課老師:許銘能) |
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第2週 |
09/18 |
藥事執業行為與醫藥法規綜論
(授課老師:蕭斐元) |
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第3週 |
09/25 |
藥師法及施行細則
(授課老師:許銘能) |
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第4週 |
10/02 |
藥事法及施行細則(I)
(授課老師:許銘能) |
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第5週 |
10/09 |
藥事法及施行細則(II)
(授課老師:許銘能) |
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第6週 |
10/16 |
醫療法及相關法規
(授課老師:許銘能) |
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第7週 |
10/23 |
藥事法規與製藥產業
(授課老師:蕭斐元) |
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第8週 |
10/30 |
藥品查驗登記與臨床試驗
(授課老師:張琳巧) |
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第9週 |
11/06 |
中藥查驗登記與管理制度
(授課老師:蕭斐元) |
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第10週 |
11/13 |
全民健康保險法
(授課老師:黃肇明) |
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第11週 |
11/20 |
全民健康保險藥品支付制度
(授課老師：黃兆杰) |
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第12週 |
11/27 |
化粧品衛生管理條例與施行細則
(授課老師:葉孟宜) |
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第13週 |
12/04 |
藥害救濟法與新藥安全監視
(授課老師:陳文雯) |
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第14週 |
12/11 |
管制藥品管理條例與施行細則
(授課老師:劉淑芬) |
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第15週 |
12/18 |
藥品品質與GMP管理
(授課老師:陳映樺) |
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第16週 |
12/25 |
藥品與藥政管理的展望
(授課老師:祁若鳳) |
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第17週 |
01/01 |
元旦放假 |
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第18週 |
01/08 |
期末考週 |
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